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制药压片中存在的问题及处理方法

发布日(ri)期:2015-07-26 浏览次数:1329

1松片

  

  颗料粘性不(bu)够(生(sheng)药粉(fen)过多)——加粘合(he)剂重(zhong)新制(zhi)粒;

  

  原料中含油性(xing)成(cheng)分过多——是有效成(cheng)分就加吸收剂(ji)(CaHPO4、CaCO3等);

  

  是无效成分就脱油;

  

  颗(ke)粒(li)含(han)水量(liang)(liang)不当——颗(ke)粒(li)干燥与过(guo)湿则颗(ke)粒(li)变(bian)形,片(pian)硬(ying)较差。含(han)水量(liang)(liang)以3%-5%为宜;

  

  制(zhi)粒时乙醇浓度太(tai)高;冲头长短(duan)不(bu)齐;片剂压好(hao)后露空气中太(tai)久(jiu),吸水膨胀也会产(chan)生松片。

  

  2粘冲

  

  颗粒太湿,润(run)滑(hua)剂用量不足或(huo)分布不均匀(yun);冲(chong)模(mo)有(you)字或(huo)粗糙。

  

  3崩解(jie)时限(xian)超限(xian):压力与硬度是影响(xiang)崩解(jie)时限(xian)超限(xian)重要因(yin)素;

  

  淀(dian)(dian)粉(fen)的影(ying)响:淀(dian)(dian)粉(fen)能(neng)使(shi)不溶(rong)性(xing)或(huo)疏水性(xing)药物较快崩解,但能(neng)水溶(rong)性(xing)药物作用较差(cha);

  

  粘合(he)剂粘结力强,用量多(duo),能使崩(beng)解时限(xian)超(chao)限(xian);

  

  润滑剂用量多,能使(shi)崩解时限(xian)超限(xian);

  

  含糖的片剂(ji)贮存温度(du)高或(huo)引(yin)湿后(hou),明显延长崩(beng)解。

  

  4裂片:

  

  细(xi)(xi)粉过多或(huo)粘合剂不足(zu)或(huo)颗粒过粗过细(xi)(xi),能造(zao)成裂(lie)片(pian)——筛去细(xi)(xi)粉,办(ban)干燥(zao)粘合剂和(he)匀后压片(pian)(CMC、微(wei)晶纤维(wei)素等);

  

  含油(you)多,纤维素多——加吸收剂(ji)或(huo)糖(tang)粉;

  

  颗粒含水小,干燥——喷乙醇吸潮;

  

  压力(li)过大或转(zhuan)速过快

  

  5片重差异(yi)超限:颗粒粗细不(bu)(bu)均,加料器不(bu)(bu)平衡,下冲不(bu)(bu)灵活。

  

  6叠片:粘(zhan)冲(chong)(chong)或上(shang)(shang)冲(chong)(chong)卷边(bian)等原因以致(zhi)片剂(ji)粘(zhan)着(zhe)在上(shang)(shang)冲(chong)(chong),下冲(chong)(chong)上(shang)(shang)升的(de)位置太低。

  

  7变(bian)色或表面斑点:颗粒过硬(ying),润(run)滑剂(ji)不均匀,上冲滑油过多(duo)


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