1松片
颗料粘性不(bu)够(生(sheng)药粉(fen)过多)——加粘合(he)剂重(zhong)新制(zhi)粒;
原料中含油性(xing)成(cheng)分过多——是有效成(cheng)分就加吸收剂(ji)(CaHPO4、CaCO3等);
是无效成分就脱油;
颗(ke)粒(li)含(han)水量(liang)(liang)不当——颗(ke)粒(li)干燥与过(guo)湿则颗(ke)粒(li)变(bian)形,片(pian)硬(ying)较差。含(han)水量(liang)(liang)以3%-5%为宜;
制(zhi)粒时乙醇浓度太(tai)高;冲头长短(duan)不(bu)齐;片剂压好(hao)后露空气中太(tai)久(jiu),吸水膨胀也会产(chan)生松片。
2粘冲
颗粒太湿,润(run)滑(hua)剂用量不足或(huo)分布不均匀(yun);冲(chong)模(mo)有(you)字或(huo)粗糙。
3崩解(jie)时限(xian)超限(xian):压力与硬度是影响(xiang)崩解(jie)时限(xian)超限(xian)重要因(yin)素;
淀(dian)(dian)粉(fen)的影(ying)响:淀(dian)(dian)粉(fen)能(neng)使(shi)不溶(rong)性(xing)或(huo)疏水性(xing)药物较快崩解,但能(neng)水溶(rong)性(xing)药物作用较差(cha);
粘合(he)剂粘结力强,用量多(duo),能使崩(beng)解时限(xian)超(chao)限(xian);
润滑剂用量多,能使(shi)崩解时限(xian)超限(xian);
含糖的片剂(ji)贮存温度(du)高或(huo)引(yin)湿后(hou),明显延长崩(beng)解。
4裂片:
细(xi)(xi)粉过多或(huo)粘合剂不足(zu)或(huo)颗粒过粗过细(xi)(xi),能造(zao)成裂(lie)片(pian)——筛去细(xi)(xi)粉,办(ban)干燥(zao)粘合剂和(he)匀后压片(pian)(CMC、微(wei)晶纤维(wei)素等);
含油(you)多,纤维素多——加吸收剂(ji)或(huo)糖(tang)粉;
颗粒含水小,干燥——喷乙醇吸潮;
压力(li)过大或转(zhuan)速过快
5片重差异(yi)超限:颗粒粗细不(bu)(bu)均,加料器不(bu)(bu)平衡,下冲不(bu)(bu)灵活。
6叠片:粘(zhan)冲(chong)(chong)或上(shang)(shang)冲(chong)(chong)卷边(bian)等原因以致(zhi)片剂(ji)粘(zhan)着(zhe)在上(shang)(shang)冲(chong)(chong),下冲(chong)(chong)上(shang)(shang)升的(de)位置太低。
7变(bian)色或表面斑点:颗粒过硬(ying),润(run)滑剂(ji)不均匀,上冲滑油过多(duo)