GMP对(dui)制药用水制备的(de)装置有以下几个方面的(de)要求：

　　1、结构设计应简(jian)单、拆装(zhuang)简(jian)便。

　　2、为便于拆装(zhuang)、更换、清洗(xi)零件，执行机(ji)构的设计尽量采用的标(biao)准化、通用化零部(bu)件。

　　3、设(she)(she)备内外壁表(biao)(biao)(biao)面，要(yao)求光滑平整，容易清洗、灭菌。零件(jian)表(biao)(biao)(biao)面应做(zuo)镀铬(ge)等表(biao)(biao)(biao)面处理，以耐(nai)腐蚀(shi)，防生锈。设(she)(she)备外面避(bi)免用(yong)油漆，以防剥落。

　　4、制备(bei)(bei)纯(chun)化(hua)水设(she)备(bei)(bei)应采用低(di)碳不锈钢或(huo)其他经(jing)验(yan)证(zheng)不污染水质的材料(liao)。制备(bei)(bei)纯(chun)化(hua)水的设(she)备(bei)(bei)应定期清洗，并(bing)对(dui)清洗效果(guo)验(yan)证(zheng)。

　　5、注射用水(shui)接(jie)触(chu)的材料须(xu)是低碳不锈钢(gang)或其(qi)他经验(yan)证不对(dui)水(shui)质产(chan)生污染的材料。制备注射用水(shui)的设备应定期清洗(xi)，并(bing)对(dui)清洗(xi)效果验(yan)证。

　　6、纯化水储存(cun)周(zhou)期不(bu)宜(yi)大于24小时(shi)，其(qi)储罐宜(yi)采用(yong)不(bu)锈(xiu)钢材料，耐腐蚀，不(bu)渗出污(wu)染离子的(de)(de)其(qi)他材料制作。保护(hu)其(qi)通(tong)气口(kou)应安(an)装不(bu)脱(tuo)落纤(xian)维的(de)(de)疏(shu)水性除菌滤器。储罐内(nei)壁应光(guang)滑，接管和(he)焊缝(feng)不(bu)应有(you)死角和(he)沙眼。应采用(yong)不(bu)会形成滞(zhi)水污(wu)染的(de)(de)显示液面、温度(du)压力等(deng)参(can)数的(de)(de)传(chuan)感器。对(dui)储罐要定期清(qing)洗(xi)(xi)、消毒(du)灭菌，并对(dui)清(qing)洗(xi)(xi)、灭菌效果验证。